Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В Европе одобрено новое показание к применению деносумаба

  • Новости   /
  • 2943

Европейские регуляторы расширили показания к применению препарата Эксджева / Xgeva (деносумаб / denosumab) фармацевтической компании Amgen. Теперь лекарственное средство разрешено для использования в качестве профилактики последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых пациентов с множественной миеломой. Препарат может применяться у пациентов с метастазами в кости от твердых опухолей и рака крови.

Эффективность деносумаба была продемонстрирована в клинических исследованиях III фазы, где он показал схожую с золедроновой кислотой отсрочку времени первого события, связанного со скелетом, у пациентов с множественной миеломой - 22,8 месяца и 24,0 месяца соответственно.

Препарат Иксджева (деносумаб) представляет собой первое полностью человеческое моноклональное антитело, которое связывает и нейтрализует RANK-лиганд, белок, необходимый для формирования, функционирования и выживания остеокластов, клеток, которые разрушают кость.

У многих пациентов с множественной миеломой наблюдается повреждение костной ткани, которое может привести к серьезным осложнениям, в том числе переломам, необходимости хирургического вмешательства, облучения костей и компрессии спинного мозга.

До одобрения деносумаба возможности терапии для предотвращения осложнений, связанных с опорно-двигательным аппаратом были ограничены. Пациентам назначались бисфосфонаты, основным недостатком которых является повышенное токсическое воздействие на почки.

Источник: clinical-pharmacy.ru