Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату тезепелумаб  (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды  / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.

Основой для предоставления данного статуса стали результаты клинического исследования PATHWAY IIb фазы, согласно которым прием тезепелумаба позволяет существенно снизить частоту  ежегодных обострений астмы по сравнению с плацебо у обширной популяции пациентов с тяжелой формой астмы независимо от фенотипа, в том числе и пациентов с биомаркером 2 типа (T2).

Препарат тезепелумаб является первым в своем классе лекарственным средством, блокирующим тимусный стромальный лимфопоэтин (ТСЛП) – модулятор воспаления во множестве восходящих путей. Другие биопрепараты нацелены только на воспаление, связанное с Т2.

В настоящее время лекарственное средство изучается в рамках программы КИ III фазы PATHFINDER.

Источник: clinical-pharmacy.ru