FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома

FDA одобрило препарат Эвенити / Evenity (ромосозумаб /romosozumab) компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие методы лечения остеопороза.

Препарат Эвенити представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует действие белка склеростина. Его действие направлено на увеличение костной массы. Лекарственное средство представлено в форме инъекций, которые должны проводиться один раз в месяц. Не следует использовать препарат более 12 месяцев, так как эффект формирования кости снижается. Если после такой терапии пациенту необходимо продолжать лечение остеопороза, то следует принимать препараты, уменьшающие разрушение кости.   

Безопасность и эффективность ромосозумаба оценивались в двух клинических исследованиях с участием более 11 тысяч женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Согласно полученным данным, в первом испытании прием лекарственного средства позволил снизить риск перелома позвоночника на 73% по сравнению с плацебо. Эффект сохранялся в течение второго года исследования, когда после прекращения терапии ромосозумабом пациенты принимали на протяжении 12 месяцев деносумаб.

Во втором исследовании у пациентов, принимавших на протяжении 12 месяцев Эвенити, а затем алендронат, риск нового перелома позвоночника снизился на 50% по сравнению с приемом алендроната в течение двух лет.

Инструкция по медицинскому применению Evenity содержит предупреждение в рамке относительно повышенного риска инфаркта, инсульта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми явлениями. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в суставах и головная боль.

Источник: clinical-pharmacy.ru