В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза
- Новости /
-
2726
В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.
Основанием для полного одобрения стали результаты клинических исследований III фазы TOWER, согласно которым прием Блинцито позволил улучшить общую выживаемость по сравнению со стандартной химиотерапией (7,7 месяца против 4 месяцев соответственно).
В ноябре 2015 года блинатумомаб получил от европейских регуляторов условное одобрение по данному показанию, основой для которого стали результаты клинических исследований II фазы. Согласно полученным данным, 42,9% пациентов, принимавших лекарственное средство, достигли полной ремиссии или полной ремиссии с частичным восстановлением показателей крови.
Источник: clinical-pharmacy.ru