Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании Amgen

Еврокомиссия одобрила заявку американской биотехнологической компании Amgen на расширение показаний к применению препарата Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib). Таким образом, лекарственное средство утверждено для применения в комбинации с дексаметазоном (dexamethasone)для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, ранее получавших не менее одного курса терапии.

Основой для одобрения заявки на расширение показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинического исследования ENDEAVOR III фазы. В ходе испытания было показано, что использование препарата Кипролис (карфилзомиб) в сочетании с дексаметазоном позволило добиться увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания практически  в два раза, чем применение препарата Велкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib) в комбинации с дексаметазоном – 18,7 месяца против 9,4 месяца. Также в два раза был выше и показатель общего ответа – 12,5% против 6,2%.

Таким образом, режим терапии на основе Кипролиса (карфилзомиб) показал превосходство над предыдущим стандартом терапии пациентов с рецидивирующей множественной миеломой. 

Источник: clinical-pharmacy.ru