Препарат ЗИНФОРО® (цефтаролина фосамил) компании Pfizer одобрен Министерством Здравоохранения РФ для применения у детей с 2 месяцев и подростков

ЗИНФОРО® является антибиотиком группы цефалоспоринов V поколения и теперь может применяться у детей с 2 месяцев и подростков для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей (оИКМТ) и внебольничной пневмонии, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов[1].

Применение препарата ЗИНФОРО® у подростков и детей с 2 месяцев зарегистрировано на основании программы клинических исследований по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата цефтаролин в лечении оИКМТ и внебольничной пневмонии у данной популяции пациентов. 

По данным исследований PEDIATRIC SSTI[2],[3] и PEDIATRIC CAP[4] ЗИНФОРО® имеет благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость у детей (с 2 месяцев), а частота клинического ответа аналогична результатам, полученным у взрослой популяции и сопоставима с группой контроля. Это позволило сделать вывод о том, что препарат ЗИНФОРО® эффективен при лечении оИКМТ и внебольничной пневмонии у детей и может быть рекомендован для применений у пациентов детского возраста от 2 месяцев и старше.

 Pfizer является лидером  области  разработки и внедрения антиинфекционных препаратов, а также инновационных партнерских соглашений, которые решают насущные проблемы медицины и международного здравоохранения, и мы рады предложить медицинскому сообществу РФ препарат Зинфоро®, как новую опцию для лечения тяжелых инфекций (оИКМТ и внебольничная пневмония) у детей с 2 мес. 

[1] Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЗИНФОРО® (ЛП-001912 от 22.06.2017) 

[2] Cannavino CR et al. A Randomized, Prospective Study of Pediatric Patients With Community-acquired Pneumonia Treated With Ceftaroline Versus Ceftriaxone. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jul;35(7):752-9. doi: 10.1097/INF.0000000000001159. 

[3] Blumer JL et al. A Multicenter, Randomized, Observer-blinded, Active-controlled Study Evaluating the Safety and Effectiveness of Ceftaroline Compared With Ceftriaxone Plus Vancomycin in Pediatric Patients With Complicated Community-acquired Bacterial Pneumonia. Pediatr Infect Dis J. 2016 Jul;35(7):760-6. doi: 10.1097/INF.0000000000001160. 

[4] Korczowski B at al. A Multicenter, Randomized, Observer-blinded, Active-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ceftaroline Versus Comparator in Pediatric Patients With Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Pediatr Infect Dis J. 2016 Aug;35(8):e239-47. doi: 10.1097/INF.0000000000001191.   

Пресс-релиз