В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей

FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.

Лечение с помощью Palforzia может быть начато у детей в возрасте от 4 до 17 лет с подтвержденной аллергией на арахис. Следует отметить, что при приеме Палфорзии необходимо избегать арахиса в своем рационе.  

Терапия препаратом Палфорзия включает три фазы: прием начальной дозы, повышение дозы и поддержание. Начальная фаза проходит в один день. Вторая фаза состоит из 11 уровней увеличения дозы и проходит в течение нескольких месяцев. Начальная доза и первая доза каждого уровня повышающей дозы должны вводиться под наблюдением медицинского работника в учреждении здравоохранения, способного справится с потенциально тяжелыми аллергическими реакциями, включая анафилаксию. После завершения всех уровней дозирования пациент может начать принимать ежедневную поддерживающую дозу. 

Эффективность лекарственного средства была подтверждена в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием практически 500 человек с аллергией на арахис. Результаты показали, что 67,2% пациентов, принимавших Палфорзию, могли переносить 600 мг арахисового белка по сравнению с 4,0%, получавших плацебо. 

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом лекарственного средства, были боль в животе, рвота, тошнота, покалывание во рту, зуд, кашель, насморк, раздражение в горле, крапивница, одышка и анафилаксия.

Источник: fda.gov