FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа
- Новости /
-
2365
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.
Препарат Фиасп представляет собой более новую композицию рекомбинантного инсулина аспарт НовоЛог (NovoLog) компании Novo Nordisk и ниацинамида (niacinamide), позволяющего увеличить скорость всасывания.
Лекарственное средство может вводиться с помощью инъекций, инсулиновых помп и внутривенных инфузий под наблюдением медицинских работников. Фиасп может применяться в начале или в течение 20 минут после начала приема пищи
Основой для одобрения стали результаты 26-недельного двойного слепого исследования у детей в возрасте от 1 до 18 лет, в котором изучалась эффективность и безопасность препарата.
Изначально лекарственное средство было одобрено FDA в сентябре 2017 года для использования у взрослых пациентов.
Источник: clinical-pharmacy.ru