Компания MSD сообщила, что в исследовании KEYNOTE-204 пембролизумаб значительно увеличил выживаемость без прогрессирования по сравнению с брентуксимабом ведотином у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Исследование будет продолжено для оценки общей выживаемости. Профиль безопасности пембролизумаба в этом исследовании соответствовал данным предшествующих клинических исследований, при этом новых сигналов в отношении безопасности получено не было. Полученные результаты будут представлены на ближайшем конгрессе, а также поданы в регуляторные органы.

«Пациенты с классической лимфомой Ходжкина в основном молодого возраста и в случае отсутствия ремиссии после стандартной терапии, сложно поддаются лечению», - сообщил доктор Джонатан Ченг [Jonathan Cheng], вице-президент научно-исследовательского подразделения MSD по клиническим исследованиям в онкологии. «Данные исследования KEYNOTE-204 продемонстрировали статистически достоверное и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования при лечении пембролизумабом при прямом сравнении с брентуксимабом ведотином. Эти результаты служат подтверждением данных, полученных в исследовании 2 фазы KEYNOTE-087 и мы планируем в самое ближайшее время передать их в регуляторные органы.»

В марте 2017 года на основании результатов исследования KEYNOTE-087 пембролизумаб был одобрен FDA для лечения взрослых пациентов и детей с рефрактерной кЛХ или рецидивом после трех или более линий предшествующей терапии. Исследование 3 фазы KEYNOTE-204 является подтверждающим клиническим исследованием эффективности пембролизумаба у пациентов с рефрактерной или рецидивирующей кЛХ.

Компания MSD продолжает исследование пембролизумаба при онкогематологических заболеваниях в рамках клинической программы, включающей три регистрационных исследования при кЛХ и первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфоме и более 60 клинических исследований, инициированных исследователями. Кроме того, MSD исследует тирозинкиназу Брутона (ТКБ) ингибитор ARQ 531 (препарат MK-1026), который компания получила в результате приобретения компании ArQule. В настоящее время MK-1026 изучается при лечении B-клеточных лейкозов.

Пресс-релиз