Компания MSD представила результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-204 по оценке  эффективности пембролизумаба в лечении взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Пембролизумаб демонстрируют статистически достоверное и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП), снижая риск прогрессирования заболевания или смерти на 35 % (ОР = 0.65 [95 % ДИ; 0,48–0,88; p = 0,00271]) и демонстрирует медиану ВБП 13,2 месяца, по сравнению с 8,3 месяцами при лечении брентуксимабом ведотином (Bv).

«KEYNOTE-204 – первое исследование 3 фазы, в котором было продемонстрировано статистически достоверное и клинически значимое преимущество иммунотерапевтического препарата по сравнению с брентуксимабом ведотином при классической лимфоме Ходжкина», — сообщил доктор Jonathan Cheng (Джонатан Ченг), вице-президент научно-исследовательского подразделения MSD по клиническим исследованиям в онкологии. «Компания MSD проводит обширную клиническую программу по исследованию пембролизумаба при различных гематологических заболеваниях, а также нашего исследуемого ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ) MK-1026, который недавно пополнил список наших исследуемых препаратов в результате приобретения компании ArQule».

«Эти данные особенно важны, поскольку примерно в 15–20 % случаев классической лимфомы Ходжкина, ремиссия после терапии первой линии не достигается», — сообщил доктор John Kuruvilla (Джон Курувилла), гематолог и доцент медицинской кафедры Онкологического центра принцессы Маргарет и университета Торонто, Торонто, Онтарио, Канада. «Согласно полученным данным, пембролизумаб в монотерапии может изменить современный подход к лечению пациентов с кЛХ, которые в большинстве случаев молоды и при отсутствие ремиссии оказываются в группе неблагоприятного прогноза».

Компания MSD исследует пембролизумаб при гематологических заболеваниях  посредством обширной клинической программы, включая три регистрационных исследования при кЛХ и первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфоме (ПМВКЛ) и более 60 клинических исследований, инициированных исследователями, при 15 типах ЗНО. Кроме того, компания MSD исследует ингибитор тирозинкиназы Брутона для перорального применения MK-1026 (ранее ARQ 531), который компания получила в результате приобретения компании ArQule. В настоящее время MK-1026 изучается в исследовании 2 фазы с применением максимальной переносимой дозы в расширенной популяции при лечении B-клеточных лейкозов.

Источник: https://gmpnews.ru