Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА

Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Спирива Респимат/ Spiriva Respimat (тиотропий/ tiotropium). Дополнительным показанием к назначению лекарственного средства является астма у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Оценка эффективности и безопасности препарата при использовании его пациентами с астмой проводилась в ходе клинического исследования III фазы под названием UniTinA-asthma с участием порядка четырех тысяч пациентов, которое проводилось в 150 исследовательских центрах по всему миру. Старший вице-президент компании Boehringer Ingelheim профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi) отметил, что результаты исследований препарата тиотропий свидетельствуют о его эффективности у пациентов, страдающих астмой.

В программу разработки препарата Спирива Респимат (тиотропий) включено 11 клинических исследований III фазы, в которых он оценивался в комбинации со стандартной терапией у взрослых пациентов, подростков и детей старше одного года, страдающих астмой. В скором времени компания ожидает результатов из педиатрического исследования III фазы UniTinA-asthma.

Источник: hospital-apteka.ru