Результаты исследования III фазы NAVIGATOR были представлены на ежегодном онлайн конгрессе Американской академии по изучению аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) [1].

Тезепелумаб (препарат компаний «АстраЗенека» и «Амджен») показал высокую эффективность в лечении тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы (БА) по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной поддерживающей терапией по первичным конечным точкам, а именно – статистически и клинически значимое снижение [2] ежегодной частоты обострений (БА) на 56 % (p < 0,001) по сравнению с плацебо. Вышеупомянутая эффективность тезепелубама была показана вне зависимости от уровня эозинофилов, аллергического статуса и уровня IgE либо уровня оксида азота в выдыхаемом воздухе — биомаркеров, используемых клиницистами для обоснованного выбора терапии [1].

Также терапия тезепелумабом способствовала статистически значимым улучшениям по данным оценки основных вторичных конечных точек по сравнению с плацебо, включая показатели функции лёгких, контроль БА и связанное со здоровьем качество жизни [1].

Тезепелумаб блокирует действие тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP) — эпителиального цитокина, который играет ключевую роль в активации сигнальных путей воспаления у пациентов с БА [3, 4].

NAVIGATOR – это первое клиническое исследование III фазы, показавшее положительный эффект тезепелумаба при тяжёлой БА за счет воздействия на TSLP [1].

По результатам заранее запланированного анализа подгрупп терапия тезепелумабом приводила к клинически и статистически значимому снижению ежегодной частоты обострений БА на 41% (p < 0,001) по сравнению с плацебо у пациентов с исходным количеством эозинофилов в крови менее 300 клеток/мкл и на 39% и 70% у пациентов с исходным уровнем эозинофилов в крови менее 150 клеток/мкл и более 300 клеток/мкл соответственно [1].

Клинически значимых различий в показателях профиля безопасности между группами тезепелумаба и плацебо выявлено не было. Наиболее частыми нежелательными явлениями были назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей и головная боль [1].

Список литературы

1. Menzies-Gow A, Corre J, Bourdin A, et al. Efficacy and safety of tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma: results from the phase 3 NAVIGATOR study. L 46. AAAAI poster. February 2021.

2. Bonini M, Di Paolo M, Bagnasco D, et al. Minimal clinically important difference for asthma endpoints: an expert consensus report. Eur Respir Rev. 2020; 29: 190137.

3. Corren J, Parnes JR, Wang L, et al. Tezepelumab in Adults with Uncontrolled Asthma [published correction appears in N Engl J Med. 2019 May 23; 380 (21): 2082]. N Engl J Med. 2017; 377 (10): 936-946.

4. Varricchi G, Pecoraro A, Marone G, et al. Thymic Stromal Lymphopoietin Isoforms, Inflammatory Disorders, and Cancer. Front Immunol. 2018; 9: 1595.