Нинтеданиб одобрен в России для лечения интерстициальных заболеваний легких

Компания «Берингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim) сообщает о регистрации в России нового показания для препарата нинтеданиб – другие (помимо идиопатического легочного фиброза) хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом.

В исследовании INBUILD препарат продемонстрировал замедление прогрессирования фиброза, снижение риска обострений и смерти.

Хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом имеют схожие симптомы и течение заболевания, при которых наблюдается ускоренная потеря функции легких и значительно ухудшается качество жизни пациентов. Данные ИЗЛ могут возникать при ряде клинических диагнозов, включая гиперчувствительный пневмонит, саркоидоз, аутоиммунные ИЗЛ, например, ИЗЛ, ассоциированные с ревматоидным артритом, ИЗЛ при системной склеродермии, ИЗЛ, ассоциированные со смешанными заболеваниями соединительной ткани, идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию и неклассифицированную идиопатическую интерстициальную пневмонию.

Расширение показаний к применению препарата нинтеданиб стало возможным после публикации данных клинического исследования III фазы INBUILD®, в ходе которого изучалась эффективность и безопасность применения препарата нинтеданиб у пациентов с хроническими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом. Исследование показало, что нинтеданиб замедлял скорость снижения легочной функции на 57% по сравнению с плацебо при определении форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) в течение 52 недель. В исследовании приняли участие 663 пациента из 153 исследовательских центров в 15 странах.

Источник: https://gmpnews.ru