Вопросы ввоза в РФ лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента

Правительство РФ урегулировало отношения Минздравсоцразвития России и Федеральной таможенной службы (ФТС) по вопросу ввоза в РФ лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Согласно документу, Минздравсоцразвития России обязано предоставлять в распоряжение ФТС государственный реестр лекарственных средств, а также информацию о выданных разрешениях на ввоз на территорию РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. В свою очередь ФТС обязана ежемесячно, не позднее 30-го числа, предоставлять в Минздравсоцразвития РФ информацию о ввозе лекарственных средств на территорию РФ и вывозе лекарственных средств с территории РФ.

Постановление не распространяется на случаи ввоза на территорию РФ лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и вывоз с территории РФ на территорию государств — членов Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС. Кроме того, данным постановлением не регулируется ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ лекарственных препаратов для личного пользования и иного некоммерческого использования в случаях, предусмотренных статьей 50 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Источник: pharma2020.ru