Американская биотехнологическая компания Amgen и бельгийская фармацевтическая компания UCB представили положительные данные клинического исследования препарата ромосозумаб (romosozumab), предназначенного для терапии остеопороза у мужчин.

В плацебо-контролируемом исследования BRIDGE III фазы приняло участие 245 мужчин, страдающих остеопорозом. Они были разделены на группы в соотношении 2:1 на получение ромосозумаба или плацебо. Пациенты получали препарат подкожно один раз в месяц в дозировке 210 мг на протяжении года.

Испытание BRIDGE достигло первичной конечной точки, которая заключалась в увеличении минеральной плотности костей в поясничном отделе позвоночника у мужчин с остеопорозом, получавших лечение ромосозумабом, по сравнению с плацебо. Как отметили представители компаний, использование ромосозумаба стимулирует остеогенез, что приводит к увеличению минеральной плотности костей.

Также у участников, принимавших ромосозумаб, отмечалось статистически значимое увеличение минеральной плотности костей в шейке бедренной кости и в области тазобедренного сустава через год терапии, а также статистически значимое увеличение минеральной плотности в поясничном отделе позвоночника, в шейке бедренной кости и в области тазобедренного сустава через шесть месяцев, по сравнению с группой, получавшей плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом ромосозумаба, были назофарингит, боль в спине, гипертония, головная боль и запор.

Остеопороз представляет собой серьезную угрозу для миллионов людей, хотя эта болезнь часто считается заболеванием, которым страдают преимущественно женщины, пациенты мужского пола также нуждаются в лечении. Так, каждая третья женщина и каждый пятый мужчина в возрасте старше 50 лет переносят переломы, связанные с остеопорозом. 

Источник: clinical-pharmacy.ru