MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии

Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства.

Так, согласно результатам клинического исследования III фазы ASPECT-NP, в котором приняло участие 726 взрослых пациентов с вентиляционной госпитальной бактериальной пневмонией (ВГБП) или вентиляционной бактериальной пневмонией (ВБП), было определено, что препарат Зербакса не уступает по эффективности препарату меропенем (meropenem) против Pseudomonas aeruginosa – одного из штаммов бактерий, вызывающих развитие большинства ВГБП/ВБП-инфекций.

Эффективность оценивалась по показателям снижения общей смертности и частоты клинического излечения в ходе оценки излеченности на 28 день.

Источник: clinical-pharmacy.ru