Биоаналог инсулина гларгин рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения CHMP рекомендовал к одобрению биоаналог инсулина гларгин (LY2963016), предназначенный для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Препарат является продуктом совместной работы фармацевтических компаний Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.  

Как отметили разработчики, препарат аналогичен по набору аминокислот оригинальному лекарственному средству Лантус фармкомпании Sanofi-Aventis. Он предназначен для контроля уровня сахара в крови между приемами пищи и в ночное время.

Основой для принятия положительного решения стали результаты доклинических и клинических исследований, включавшие в себя фармакокинетические и фармакодинамические данные. Окончательное решение европейские регуляторы вынесут в течение двух месяцев. Если Еврокомиссия одобрит препарат LY2963016, то он станет первым биоаналогом инсулина на европейском рынке.

Источник: hospital-apteka.ru