FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения рака мочевого пузыря

FDA одобрило препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компаний Merck KGaA и Pfizer для лечения распространенного или метастатического рака мочевого пузыря. Лекарственное средство представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки.

В марте текущего года FDA зарегистрировало по ускоренной процедуре препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. 

Основой для последнего одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований с участием 242 пациентов с распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, ранее получавших химиотерапию с использованием препаратов платины. Согласно полученным данным, общая частота ответа составила 13,3%. 

Примерно у 40% пациентов развились серьезные побочные эффекты на фоне терапии авелумабом, в частности, инфекции мочевых путей, боль в животе, почечная недостаточность, костно-мышечные боли, обезвоживание, гематурия, непроходимость кишечника, гипертермия.