Вернакалант: новый антиаритмический препарат одобрен в Европе

1 сентября 2010 г. «Merck&Co. Inc.» и «Cardiome Pharma Corp.», ставшие партнерами в апреле 2009 г., объявили о том, что регуляторными органами ЕС был одобрен препарат Brinavess™ (вернакалант) — в качестве антиаритмического средства для применения у пациентов с недавней стремительно развившейся мерцательной аритмией с целью восстановления синусового ритма, у больных с фибрилляцией предсердий длительностью менее 7 дней включительно, а также у пациентов, перенесших операцию на сердце, с фибрилляцией предсердий длительностью менее 3 дней. Компании заявили, что планируют вывести препарат на рынок в IV кв. текущего года.

Одобрение Brinavess, последовавшее после положительной рекомендации Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency), было основано на результатах трех плацебо-контролируемых испытаний и одного сравнительного исследования по изучению вернакаланта и амиодарона.

В соответствии с ранее заключенным соглашением «Merck&Co.» выплатит «Cardiome Pharma» 30 млн дол. США в виде промежуточных платежей.

Источник: apteka.ua