АМФП: за три года одобрение получили только 37 из 74 заявок международных компаний на включение в ЖНВЛП

На 33-м Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Лариса Матвеева представила данные о доступе инновационных препаратов в систему госгарантий.

По данным анализа АМФП, за последние три года международные компании подали на комиссию по ЖНВЛП 74 заявки. Одобрение получили 37 из них, при этом часть препаратов проходила согласование только со второго, третьего или четвертого раза.

Отдельно Матвеева остановилась на онкологии. Из 74 подач 40 касались онкологических препаратов, однако одобрено было только 16 заявок.

Она также отметила, что среди российских компаний процент одобрения выше, но в основном речь шла об антибактериальных и противовирусных препаратах. Онкологических и онкогематологических молекул среди таких подач было 11.

По словам Матвеевой, эти данные показывают, что до пациента доходит небольшая часть препаратов, как российских, так и международных. Поэтому вопрос клинических исследований нельзя рассматривать отдельно от всей системы: регистрации, включения в перечни и дальнейшего доступа пациента к терапии в рамках госгарантий.

Источник: «Право на здоровье»