В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориаза
- Новости /
-
9763
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) биотехнологической компании BIOCAD, предназначенный для терапии среднетяжелого и тяжелого псориаза. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17), играющего ключевую роль в патогенезе псориаза. Препарат Эфлейра стал первым российским оригинальным препаратом на основе моноклональных антител.
Основой для одобрения нетакимаба стали результаты исследования II и III фазы: BCD-085-2 и BCD-085-7 (PLANETA), в котором приняло участие 213 пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом. Согласно полученным данным, за 12 недель терапии у 83,3% пациентов, получавших нетакимаб 1 раз в месяц, было достигнуто 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75), при этом у каждого третьего пациента наблюдалось полное очищение кожи.
Следует отметить, что нетакимаб обладает благоприятным профилем безопасности. Побочные эффекты в группе пациентов, развивались крайне редко. Ожидается, что лекарственное средство поступит в продажу в июне 2019 года. По прогнозам производителя, новый препарат позволит снизить стоимость терапии тяжелого псориаза практически в три раза.