В ФАС России обсудили предложения по изменению методики регистрации цен на ЖНВЛП

В понедельник, 19 октября, на площадке Федеральной антимонопольной службы состоялся Экспертный совет ведомства по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, посвященный разработке новой методики регистрации цен на ЖНВЛП. По словам модератора встречи замруководителя Службы Андрея Кашеварова, последняя должна быть представлена в Правительство до 1 декабря.

В рамках заседания участниками были заслушаны три доклада. Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев ввел всех присутствующих в проблематику основного вопроса: очертил границы действующих положений законодательства, регулирующих ценообразование на ЖНВЛП, указал минусы данной системы и предложил перспективы решения базовых проблем. В частности, в своем докладе он коснулся тем отсутствия порядка по определению статуса ЛС при его локализации, множества лекарственных форм и дозировок в рамках одного МНН, наличия в реестре неактуальной (устаревшей) информации, расчета понижающего коэффициента от последней зарегистрированной цены, несовершенства перечня референтных стран, возможностей пересмотра и внесения поправок в решение по поводу зарегистрированной цены и т.д. По каждому из пунктов им были даны пояснения. Опираясь на данные первого докладчика, с конкретными предложениями выступила представитель СПФО.

Она отметила, что новая методика в первую очередь должна быть сбалансированной: с высоким уровнем прозрачности механизма принятия решений, уходом от доминирования стоимостного (затратного) способа формирования цен и упрощением процедуры регистрации цен для производителя. Для достижения поставленных целей, считают в СПФО, необходим тщательный анализ рынка ЛС, его сегментирование (в т.ч. для разработки дифференцированных шкал повышательных коэффициентов и определения принадлежности к локальному производству), а также разработка моделей референтного ценообразования в увязке с системой лекарственного страхования.

Наконец, завершающей в повестке стала презентация AIPM. Представитель зарубежных фармпроизводителей еще раз подчеркнула необходимость пересмотра действующей методики, отметив пагубность отсутствия перерегистрации цен с 2009 года при высоких темпах инфляции, неадекватность внесения в реестр референтных стран нестабильных Украины и Греции, неправомерность разницы в стоимости ЛС в рамках 1-го МНН и проч.

По завершении докладов Андрей Кашеваров предложил обсудить 3 потенциально возможных варианта новой методики ценообразования: референтная цена +20%; референтная цена, которая определяется исходя из входа на рынок, при этом -20% для дженериков и -10% для биоаналогов; референтная цена, средневзвешенная по МНН, для каждого входящего -20%, либо средневзвешенная без -20%. В ходе дискуссии выяснилось, что производители поддерживают установление средневзвешенной цены в рамках 1-го МНН. Относительно коэффициентов возникли разногласия.

По итогам заседания было принято решение о направлении в ФАС от участников встречи предложений по расчету единственной цены до 10 ноября. 

Источник: pharmacta