Сравнение иммуногенности сокращенного курса вакцинации против ВЧП и стандартного

Вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) с целью профилактики рака шейки матки у женщин не может проводиться повсеместно из-за ее стоимости. Канадские ученые провели исследование для того чтобы определить, сможет ли введение двух доз вакцины обеспечить такой же уровень защитных антител к ВПЧ высокого онкогенного риска – ВПЧ-16 и ВПЧ-18 у девочек, как и введение рекомендуемых трех доз вакцины у женщин.

Данное исследование III фазы являлось многоцентровым рандомизированным, стратифицированным по возрасту и длилось с августа 2007 года по февраль 2011 года. В нем приняло участие 830 женщин, при этом образцы крови, которые были взяты в период последующего наблюдения, были доступны у 675 пациенток (81%).

Участниц 9-13 лет рандомизировали в соотношении 1:1 – 261 девочка получала три дозы четырехвалентной вакцины против ВПЧ по схеме 0-2-6 месяцев и 259 девочек получали две дозы по схеме 0-6 месяцев. 310 женщин в возрасте от 16 до 26 лет получали три дозы вакцины по схеме 0-6-6 месяцев. Также в ходе исследования ученые определяли уровень антител – первый раз до начала исследования, а затем через 7, 18, 24 и 36 месяцев.

Первичный параметр, который оценивался в ходе исследования, был критерий «не хуже» для средне-геометрических отношений титров антител к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 у девочек, получавших две дозы вакцины, по сравнению с молодыми женщинами, получавших три дозы вакцины, спустя один месяц после введения последней дозы. Вторичными оцениваемыми параметрами были критерий «не хуже» для отношений титров антител к ВПЧ-16 и ВПЧ-18 у девочек, получивших две дозы против трех доз вакцины, а также сохранение этого критерия спустя 36 месяцев после вакцинации.

Результаты исследования оказались следующими: отношение титров антител было «не хуже» у девочек, получавших две дозы, по сравнению с молодыми женщинами, получавшими три дозы вакцины - 2,07 (95% ДИ 1,62-2,65) для ВПЧ-16 и 1,76 (95% ДИ 1,41-2,19) для ВПЧ-18. У девочек, получивших три дозы вакцины, среднее геометрическое титров антител через месяц после введения последней дозы вакцины к ВЧП-16 7736 mЕД/мл (95% ДИ 6651-8999) и к ВПЧ-18 — 1730 mЕД/мл (95% ДИ 1512-1980). Исследователи отметили, что отношение титров антител было «не хуже» у девочек, получавших 2 дозы, по сравнению с девочками, которым было введено 3 дозы: 0,95 (95% ДИ 0,73-1,23) для ВПЧ-16 и 0,68 (95% ДИ 0,54-0,85) для ВПЧ-18.

Отношение титров антител у девочек, которым вводили две дозы, по сравнению с молодыми женщинами, которые получали три дозы вакцины, оставалось «не хуже» для всех генотипов вируса папилломы человека через 36 месяцев после завершенной вакцинации.

У девочек, которым было введено две дозы, антительный ответ оказался «не хуже», чем у тех, что получали три дозы, ко всем 4 генотипам вируса к месяцу 7, но не к ВПЧ-18 к месяцу 24 и не к ВПЧ-6 к месяцу 36.

Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что курс вакцинации, основанный на снижении количества доз вакцины до двух, требует дальнейшего изучения перед тем как внедрять его в практику. У девочек, что получали две дозы вакцины против ВПЧ с интервалом в шесть месяцев, антительный ответ на ВЧП-16 и ВПЧ-18, который определяется через один месяц после введения последней дозы, был сопоставим с ответом  у молодых женщин, получавшим три дозы вакцины по схеме 0-2-6 месяцев. Однако при этом было зафиксировано снижение антительного ответа к некоторым генотипам ВПЧ спустя 24 и 36 месяцев у девочек, которым вводили две дозы.

Dobson S.R., McNeil S., Dionne M., Dawar M., Ogilvie G., Krajden M., Sauvageau C., Scheifele D.W., Kollmann T.R., Halperin S.A., Langley J.M., Bettinger J.A., Singer J., Money D., Miller D., Naus M., Marra F., Young E.

Источник: hospital-apteka.ru