Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам», 26-27 мая 2015г., Москва

26-27 мая 2015г. в Москве в гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники» состоится Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам»

 

В ПРОГРАММЕ СЕМИНАРА

Сессии:

-    Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требования к документам в его составе. Классификация изменений

-    Показатели качества лекарственных средств, закладываемые в НД, методы контроля качества лекарственных средств и их валидация

-    Биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов. Параметры определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов

-    Показатели качества лекарственных средств, закладываемые в НД, методы контроля качества лекарственных средств и их валидация

-    Требования к данным доклинических исследований лекарственных средств с учетом экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов

-    Экспертиза качества фармацевтических субстанций. Лабораторная экспертиза лекарственных средств. Требования к образцам

-    Требования к объему предоставляемой информации, необходимой для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации

-    Требование к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

 

Круглый стол:

-    Перспективы развития системы экспертизы лекарственных средств в РФ и в ЕАЭС

Здесь Вы можете скачать подробную информацию о Семинаре:

 

Программа

Заявка на участие

Дополнительная информация по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012

и на сайте www.fru.ru