Список условных обозначений в исследованиях биоэквивалентности

Список условных обозначений

 

А – количество ЛС в организме, мг или мкмоль.

Аа – количество ЛС, остающегося в месте абсорбции, мг или мкмоль.

Ае – количество неизмененного ЛС, выделенного с мочой, в мг или мкмолях.

Аеl (m) – количество выведенных метаболитов, в мг или мкмоль

Ае_τ,ss– кумулятивное количество неизменённого ЛС, выведенного с мочой в течение интервала дозирования при равновесном состоянии, мг или мкмоль.

Ae_∞ - кумулятивное количество неизменённого ЛС, выведенного с мочой за время от нуля до бесконечности после однократной дозы, мг или мкмоль.

А(m) – количество метаболита в организме, мг или мкмоль.

А_min – минимальное количество ЛС в организме, необходимое для получения предопределённого уровня или эффекта, мг или мкмоль.

A_{N, max} – максимальные и минимальные количества ЛС в организме после N-й дозы.

A_N,min– фиксированного объёма, данной за фиксированный интервал дозирования в мг или мкмолях.

A_N,t– количество ЛС, невыделенное с мочой после N-й дозы, в мг или мкмолях.

ARE – количество ЛС, остающееся невыделенным с мочой после однократной дозы в мг или в мкм.

Ass – количество ЛС в организме в равновесном состоянии во время внутривенной инфузии с постоянно скоростью, мг или мкмоль.

A_{ss, av}– среднее количество ЛС в интервале дозирования при равновесном состоянии, мг или мкмоль.

A_ss,max; A_{ss, min} – максимальные и минимальные количества ЛС в организме во время интервала дозирования в равновесном состоянии при введении фиксированной дозы через фиксированный интервал времени, мг или мкмоль.

A_ss,t– количество ЛС в организме во время t интервала дозирования при равновесном состоянии и введении фиксированной дозы через фиксированные интервалы, мг или мкмоль.

AUC – площадь под кинетической кривой плазменной концентрации ЛС от нуля до бесконечности, указываемый в локальном контексте специфического интервала времени, например – интервала между дозами, мг*час/л или мкмоль/ч.

AUC_b –полная площадь под кинетической кривой концентрации ЛС, мг-час/л или мкмоль/час.

AUC(m) – площадь под кинетической кривой плазменной концентрации метаболита, мг/час/л или мкмоль/час.

АUC_ss – площадь под кинетической кривой плазменной концентрации ЛС в интервале дозирования при равновесном состоянии, мг/час/л или мкМ/час.

С – концентрация ЛС в плазме крови, мг/л или мкмоль

С(0) – исходная концентрация ЛС, получаемая обычно экстраполяцией к нулю времени, в мг/л или мкмолях.

С₁; C₂ –коэффициенты с единицами концентраций, мг/л или мкмоль.

Сa – концентрация ЛС в жидкости места абсорбции, мг/л или мкмоль.

C_A – концентрация ЛС в артериальной крови, мг/л или мкмоль.

С_b –концентрация ЛС в крови, мг/л или мкмоль.

С_bd –концентрация связанного ЛС в плазме, мг/л или мкмоль.

С_D – концентрация ЛС в диализате, мг/л или мкмоль.

C_l – концентрация ингибитора метаболизма, мг/л или мкмоль.

CL_bD– полный клиренс ЛС из крови, л/час.

CL_bH  – гепатический клиренс ЛС из крови, л/час.

СL_cr – почечный клиренс креатинина мл/мин или л/час.

CL_D –диализный клиренс, основанный на концентрации ЛС в плазме, л/час.

СL_f – клиренс, связанный с образованием метаболита из ЛС, л/час.

СL_H – гепатический клиренс ЛС из плазмы, л/час.

Cl_int –истинный клиренс ЛС в органе его выведения, л/час.

СL(m) – полный клиренс метаболита, л/час.

CL_(PD) – клиренс перитонеального диализа по концентрации ЛС в плазме, л/час.

CL_R –почечный клиренс ЛС в л/час.

Clu – клиренс несвязанного ЛС, л/час.

С(m)ss – равновесная концентрация метаболита в плазме, мг/л или мкмоль.

Сmax – высшая концентрация ЛС в плазме после внесосудистого введения, в мг/л или в мкмолях/л.

С(m)_ss– концентрация метаболита ЛС при равновесии во время в/в инфузии с постоянной скоростью в мг/л или мкмолях.

Cmin – минимальная концентрация ЛС, необходимая для получения требуемой интенсивности эффекта в мг/л или в микромолях.

СN, max –максимальная и минимальная концентрации ЛС в плазме после N доз введения фиксированной дозы при равных интервалах дозирования, в мг/л или мкмолях.

СPC – концентрации ЛС в перитонеальной полости, мг/л или мкмоль.

Сss – плазменные равновесные концентрации при в/в инфузии с постоянной скоростью, мг/л или мкмоль.

Сss, av – средняя плазменная концентрация ЛС в интервале дозирования при равновесном состоянии и введении фиксированных доз через равные интервалы, мг/л или мкмоли.

Сss, max; Css, min – максимальная и минимальная концентрации ЛС в плазме при их равновесии и введении фиксированных доз через равные интервалы дозирования, мг/л или микромоли.

С_Т – средняя концентрация ЛС в неплазменных жидкостях, мг/л или мкмоли.

С_TW – концентрация ЛС, несвязанного в водной фазе организма, в мг/л или мкл.

C upper/lower – максимальные и минимальные пределы для концентраций ЛС.

Сu – концентрация несвязанного ингибитора или ЛС в плазме.

Сu₁ – концентрация несвязанного в плазме ЛС, мг/л или мг/мкмоли.

C_V – концентрация ЛС в венозной крови.

D_L – нагрузочная доза, мг или ммоль.

DM –поддерживающая доза в фиксированно-дозном режиме.

DMmax – максимальная поддерживающая доза для обеспечения постоянства нахождения концентраций ЛС в нижних и верхних пределах за время интервала дозирования в равновесном состоянии.

E – экстракционное отношение (без символа) ж;

DL – нагрузочная доза, в мг или мкмолях

DM – поддерживающая доза в фиксированно-дозном режиме;

DM, max – максимальная поддерживающая доза для поддержания плазменной концентрации ЛС в равновесии между верхним и нижним пределами в течение интервала дозирования.

Е – экстракционное отношение, в %.

EC₅₀ – концентрация, обеспечивающая половину максимального эффекта.

Eh – гепатическое экстракционное отношение.

Emax – максимальный эффект в единицах исходов.

F – биодоступность ЛС (в долях или %).

Fbd – отношение связанной и полной концентраций в плазме.

Fd – клиренс путём диализа, как отношение к общему клиренсу.

Fe – свободная фракция неизменённого ЛС, систематически выделяемая путём экскреции с мочой.

FEV₁ –форсированный объём выдоха за 1 сек., л.

F_H – фракция ЛС, поступающая в печень, помимо выведения за 1 цикл через другие органы.

fm – фракция ЛС, систематически доступная для его метаболизма.

Fm – фракция введённой дозы ЛС, поступающая в общую циркуляцию в виде метаболита.

F_R – фракция отфильтрованного и выделенного ЛС, ре-абсорбированного почечными канальцами.

Fu – отношение несвязанного и общего ЛС в плазме.

Fu^,р –отношение свободного и общего ЛС в плазме в условиях изменённого связывания.

Fur – отношение несвязанных концентраций ЛС в плазме к их общим концентрациям в крови.

Fu_T  – отношение общей и свободной концентраций ЛС во внутриклеточной жидкости.

FUT –отношение несвязанной и общей концентраций ЛС в тканях

γ – фактор формы в соотношениях концентрация-эффект.

GFR –скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин.= л/час

k – константа скорости элиминации ЛС, час ^–1

КА – константа ассоциации связывания ЛС с белками, л/моль.

ka – константа скорости абсорбции, час^-1.

k –константа скорости элиминации у больных на гемодиализе, час^-1.

ke – константа скорости экскреции с мочой, час^-1.

f – константа скорости, ассоциированная с образованием метаболита, ч^-1,

КI – равновесная константа ингибирования.

k (m) – константа скорости выведения метаболита час^-1.

k (m) – константа Михаэлиса-Ментена, мг/л или мкмоль.

Км’ – константа Михаэлиса-Ментена, выраженная в терминах полной плазменной концентрации, мкг/л или мкмоль.

Кр – равновесное отношение ЛС между тканями и кровью или плазмой.

k _Т – фракционная скорость, с которой ЛС покидает ткань, час^-1

m – наклон центра интенсивности эффекта по отношению к логарифмической кривой изменения концентрации и единицами эффекта.

МРТ – среднее время задержки молекул ЛС в организме в часах.

n – число единиц измерения (условное число).

N – число доз, а не единиц.

P – коэффициент проницаемости, см/мин, или см/час.

Q – поток крови, л/мин.или л/час.

Q_D – поток диализата в системе гемодиализа, мл/мин.или л/час.

Qf – скорость потока фильтрата из системы гемофильтрации, мл/мин, или л/час.

Q_H – гепатический кровоток через портальную вену и печёночную артерию, л/мин. или л/час.

ρ – отношение концентраций ЛС в клетках крови к несвязанным концентрациям в плазме.

R_ac – отношение аккумуляции (индекс) ЛС.

Rd – отношение несвязанного клиренса у отдельного и типового пациента.

RF – индивидуальная почечная функция у типового пациента.

R₀ – скорость постоянной внутривенной инфузии, мг/час.

Rt – скорость потока крови, мг/час.

S – фактор солевой формы.

SA – площадь поверхности, м².

τ – интервал дозирования, часы.

τ _max – максимум интервала дозирования, необходимый для пребывания в пределах между верхней и нижней концентрациями ЛС, часы.

t_max – время достижения максимальной концентрации после введения внесосудистой дозы ЛС, минуты или часы.

T_d – длительность действия ЛС в часах.

T_inf – длительность инфузии ЛС с постоянной скоростью, часы.

Tm – максимальная скорость трансорта (секреции) ЛС в почечные канальцы.

T¹/₂ – период полувыведения, часы.

t_t – время оборота, часы.

V – кажущийся объём распределения ЛС в организме, вычисленный по концентрации в плазме, в литрах.

V_B – объём крови, л.

V_D–  объём раствора ЛС в диализате, собранного при гемодиализе, л.

Vm – Максимальная скорость метаболизма ферментативно осуществляемой реакции, мг/час или мкмоль/час.

V(m) – кажущийся объём распределения метаболитов ЛС, рассчитанный по их концентрациям в плазме, литры.

V_p – объём плазмы, л.

V_PC – объём диализата в перитонеальной полости, л.

V_R – содержание воды во внутриклеточной жидкости, л.

V_T – физиологический внеплазменный объём, в котором распределено ЛС, л.

V_ss – кажущийся равновесный объём распределения ЛС, рассчитанный по концентрации ЛС в плазме, л.

V_TW – объём внеплазменной воды, в которой распределено ЛС, л.

 

Vu – кажущийся объём распределения, основанный на концентрации несвязанного ЛС в плазме, л.