Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам»

23-24 мая 2016 г. в Москвев гостинице «Холидей Инн Москва Сокольники»состоится Семинар «Экспертиза лекарственных средств: процедуры и требования к представляемым материалам»,

 

 

В ПРОГРАММЕ СЕМИНАРА

 

Секции:

 

·      Особенности формирования регистрационного досье и общие принципы экспертизы в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

 

· Место доклинической разработки при подтверждении безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к исследованиям в зависимости от этапа клинической разработки и регистрации. Клинические аспекты разработки различных групп лекарственных препаратов: объем требований к референтным (биологическим и небиологическим), орфанным, биоаналогичным и другим группам лекарственных препаратов.

 

·      Правила проведения экспертизы и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов

 

·  Исследования биоэквивалентности и тест сравнительной кинетики растворения как основные способы подтверждения безопасности, качества и эффективности воспроизведенных лекарственных препаратов. Целостный взгляд на проблему.

 

·      Актуальные вопросы фармацевтической и лабораторной экспертизы

 

На Семинаре планируются выступления ведущих экспертов и руководителей структурных подразделений ФГБУ НЦЭСМП

Дополнительную информацию Вы можете скачать здесь:

 

Письмо ФГБУ «НЦЭСМП»

 

Программа семинара

 

Заявка на участие  

Дополнительная информация по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru, skype: fru2012и на сайте:www.fru.ru