Программа ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств координирует работу по сбору сообщений о неблагоприятных побочных реакциях (НПР), поступающих из более чем 100 стран мира — участников этой программы.

Сообщения вводятся в глобальную базу данных VigiBase, которая ведется сотрудниками центра ВОЗ, расположенного в Упсале (Швеция), после чего периодически проводится их анализ с целью выявления ранее неизвестных НПР.

В ходе очередного такого анализа внимание специалистов было привлечено к сообщениям, в которых приводились данные о взаимосвязи симвастатина/эзетимиба и разрывов сухожилий у пациентов, принимавших препарат.

Всего было выявлено 115 таких сообщений, в которых упоминался один или несколько статинов. Сообщения о разрывах сухожилий на фоне лечения фторхинолонами были исключены из анализа.

Только в одном сообщении указывалось на то, что одновременно больной принимал и другой препарат (стероид), с применением которого ассоциировалась тендинопатия.В четырех сообщениях одновременно назначаемым препаратом был диазепам — ингибитор CYP3A4, который мог быть причиной увеличения биодоступности статина.

Продолжительность лечения статинами до момента появления разрывов сухожилий в большинстве случаев составляла около 1 года.

Сотрудники центра нашли только одну публикацию, касающуюся этой НПР, хотя в национальных центрах фармаконадзора в различных странах было зарегистрировано много таких сообщений.

В связи с этим высказывается предположение, что данное осложнение характерно для всех представителей группы статинов. Сообщения не позволили связать НПР с дозой препаратов.

Разрывы сухожилий могут быть отнесены к неизвестным (не указанным в инструкции) НПР, вызываемым статинами.

Источник: clinvest.ru