AstraZeneca PLC и Bristol-Myers Squibb Co получили одобрение американских регуляторных органов на продажу нового противодиабетического препарата Onglyza (saxagliptin). FDA сообщило, что направило компаниям требование о проведении после одобрения исследования, направленного на оценку безопасности препарата с точки зрения воздействия на сердечно-сосудистую систему у пациентов с высоким уровнем риска. У диабетиков с низкой степенью риска развития этих заболеваний не было зафиксировано связи Onglyza с увеличением проблем с сердцем, заявило FDA.

Наиболее распространенные побочные эффекты применения препарата, по сообщению FDA, включают развитие инфекций верхних дыхательных и мочевыводящих путей и головные боли. Также были сообщения о возникновении аллергических реакций, таких как сыпь и крапивница.

Компании надеются, что Onglyza обеспечит значительные продажи, составив конкуренцию блокбастеру Januvia компании Merck & Co, объем продаж которого в 2008 г. по всему миру составил 1,4 млрд долл. США. И Onglyza, и Januvia относятся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4.

Источник: Фармацевтический вестник