Препарат эренумаб компании Amgen эффективно снижает количество приступов у пациентов с мигренью

Препарат эренумаб (erenumab, AMG 334) фармацевтической компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении хронической мигрени. Клиническое исследование II фазы достигло первичной конечной точки, за которую было принято снижение количества дней с мигренью в месяц. Эренумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к рецептору ген-кальцитонинового пептида (calcitonin-gene-related-peptide, CGRP).

Как отметил Шон Харпер, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам компании Amgen , мигрень является шестой ведущей причиной инвалидности во всем мире. Среди американцев от трех до семи миллионов человек порядка двух недель в месяц страдают от изнурительных симптомов хронической мигрени.

Для участия в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом 12-недельном клиническом исследовании  было привлечено 667 пациентов, страдающих от мигрени в среднем 18 дней в месяц. Часть участников получала подкожно эренумаб в дозе 70 мг или 140 мг один раз в месяц, остальные принимали плацебо.

Согласно полученным данным, прием эренумаба способствовал сокращению количества дней с мигренью в среднем на 6,6, тогда как у пациентов, принимавших плацебо, этот показатель был равен 4,2 дня.

Профиль безопасности оказался аналогичным во всех группах. Наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, инфекции верхних дыхательных путей и тошнота.

Как сообщили в компании, III фаза клинических исследований будет запущена в этом году.

Источник: clinical-pharmacy.ru