Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза
- Новости /
-
3925
Еврокомиссия одобрила применение препарата Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) американской биотехнологической компании Amgen в качестве средства для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой.
Препарат блинатумомаб является первым средством, разработанным на базе белковой молекулы биспецифического проводника Т-клеток (bispecificT-cellengager, BiTE ), с клинически доказанной эффективностью.
Эффективность и безопасность использования лекарственного средства была оценена в двух клинических исследованиях второй фазы. В базовом исследовании полная ремиссия или полная ремиссия с частичным гематологическим улучшением при применении препарата Блинцито (блинатумомаб) была достигнута у 42,9% пациентов.
Среди серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарственного средства, были отмечены инфекции, неврологические расстройства, фебрильная нейтропения, синдром высвобождения цитокинов, а также синдром лизиса опухоли.
Источник: clinical-pharmacy.ru