NICE не рекомендовал препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы

Национальный институт здоровья Великобритании (NICE)не одобрил применение препарата Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб /daratumumab) американской компании Johnson & Johnson, предназначенного для лечения множественной миеломы.

Эксперты, рассмотрев предоставленные компанией данные по эффективности применения лекарственного средства у пациентов, которым не подошли другие лекарственные средства, не признали Дарзалекс, соответствующим стандартам соотношения стоимости и эффективности. Таким образом, институт NICE не рекомендовал использование препарата в качестве монотерапии у пациентов с множественной миеломой.

В компании Johnson & Johnson обеспокоены решением NICE. Если оно окажется окончательным, то пациенты с множественной миеломой, которым не подошли одобренные методы терапии, не смогут получить доступ к инновационному препарату.

Весной прошлого года  Еврокомиссия зарегистрировала препарат Дарзалекс (даратумумаб) для применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, у которых заболевание прогрессировало после терапии на основе ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов. 

Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты клинических исследований, согласно которым медиана общей выживаемости составила 20 месяцев у пациентов, получавших препарат даратумумаб в качестве средства монотерапии. Общая частота ответов составила 31%, примерно у 83% пациентов было зафиксировано улучшение состояния.