Нежелательные явления, связанные с терапией латентной формы туберкулёза в популяции

Терапия латентной формы туберкулёзной инфекции у пациентов старше 65 лет приводит к повышенному риску развития нежелательных явлений (НЯ), потребовавших лечения в условиях стационара — такие результаты исследования были представлены в январском выпуске журнала Canadian Medical Association Journal.

Согласно существующим на настоящий момент рекомендациям, антибактериальную терапию следует назначать пациентам, у которых туберкулёз протекает в латентной форме, и параллельно имеется повышенный риск развития активного туберкулёзного процесса. Вместе с тем исследования, изучавшие зависимость возникновения НЯ проводимой противотуберкулёзной терапии, охватывали далеко не всю популяцию получавших противотуберкулёзное лечение пациентов. Кроме того, не проводилось учёта сопутствующей патологии и вероятности возникновения сходных НЯ в здоровой популяции. Поэтому целью проведённого исследования стала оценка риска возникновения НЯ на фоне проводимой противотуберкулёзной терапии латентной формы инфекции в общей популяции, потребовавших лечения в условиях стационара.

Исследователями была создана историческая когорта, включившая в себя всех жителей, получавших противотуберкулёзную терапию по поводу латентной формы инфекции за период с 1993 по 2003 гг. Каждому больному туберкулёзом по возрасту, полу и почтовому региону были подобраны два случая контроля (здоровые, не получавшие лечение человека). Период наблюдения составил 18 месяцев (за 6 месяцев до и в течение 12 месяцев с момента начала противотуберкулёзной терапии).

В качестве первичного оцениваемого в ходе лечения исхода рассматривался факт госпитализации по поводу развившегося на фоне противотуберкулёзной терапии нежелательного явления, потребовавшего коррекции в условиях стационара. В качестве возможных нежелательных явлений рассматривались НЯ со стороны печени (неинфекционный/токсический гепатит), желудочно-кишечного тракта (диспепсия, рвота), системы крови (тромбоцитопения), аллергические реакции (дерматит) или реакции токсического характера.

За период наблюдения антибактериальное лечение латентной формы туберкулёзной инфекции было назначено 9145 жителям, среди которых 95% получали стартовую терапию изониазидом, 5% — рифампином. Сопутствующая патология до начала противотуберкулёзного лечения чаще регистрировалась среди пациентов, получавших противотуберкулёзную терапию, в сравнении с неполучавшими лечение участниками исследования. Среди всех пациентов, получавших противотуберкулёзное лечение, 45 (0,5%) были госпитализированы в связи с развитием НЯ со стороны печени. В группе здоровых лиц по этой же причине были госпитализированы 15 человек (0,1%). Вероятность госпитализации по причине патологии печени в отношении лиц старше 65 лет, получавших противотуберкулёзное лечение, значительно превосходила таковую у здоровых участников после соответствующей корректировки по сопутствующей патологии (отношение шансов 6,4, 95% доверительный интервал 2,2-18,3). После исключения пациентов с сопутствующей патологией оказалось, что различие между количеством госпитализаций по поводу развития НЯ со стороны печени на 100 пациентов, которым была назначена противотуберкулёзная терапия, и здоровыми лицами старшей возрастной группы составила два случая (95% доверительный интервал, 0,1-3,87).

Таким образом, риск развития нежелательных явлений, развившихся на фоне проводимой противотуберкулёзной терапии и потребовавших стационарного лечения, в значительной степени возрастал у пациентов старше 65 лет с латентной формой туберкулёзной инфекции. Решение о назначении противотуберкулёзной терапии при латентной форме течения процесса у лиц старшей возрастной группы должно приниматься только после тщательного анализа всех прогнозируемых факторов риска и возможных благоприятных исходов.

Smith B.M., Schwartzman K., Bartlett G., Menzies D. Adverse events associated with treatment of latent tuberculosis in the general population. CMAJ. Published online January 10, 2011.

Источник: antibiotic.ru