Компания Achaogen начинает III фазу клинических исследований нового антибиотика

Начинается III фаза клинических исследований антибактериального препарата плазомицин (plazomicin) американской фармацевтической компании Achaogen, показанием к применению которого являются инфекционные заболевания, вызванные мультирезистентными грамотрицательными бактериями.

Препарат плазомицин представляет собой аминогликозидный антибиотик нового поколения, направленный на преодоление механизмов устойчивости микроорганизмов к аминогликозидам. Он характеризуется высокой бактерицидной активностью против мультирезистентных бактерий, в том числе и карбапенем-устойчивых энтеробактерий (CRE).

В появлении такого лекарственного средства существует острая необходимость, так как данный тип микроорганизмов считается резистентным практически ко всем доступным антибиотикам, а количество случаев развития инфекционных заболеваний, спровоцированных CRE, постоянно растет, при этом уровень смертности в случае заражения достигает 50%.  

В ходе данного испытания будет оцениваться эффективность и безопасность плазомицина по сравнению с колистином у пациентов с бактериемией и внутрибольничной пневмонией, которые вызваны карбапенем-устойчивыми энтеробактериями.  

По завершению данного этапа исследования FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата плазомицин, что подтверждает соглашение, заключенное между Управлением и компанией Achaogen.  

Источник: hospital-apteka.ru