Изменения в инструкции по применению бевацизумаба

FDA информирует об изменениях, внесенных в инструкцию по применению противоопухолевого средства бевацизумаб 30 сентября 2011 г.

Изменения в инструкции по применению бевацизумаба касаются следующего:

- новый подраздел добавляется к «Предупреждениям и мерам предосторожности» и включает сведения о повышенном риске преждевременного угасания функции яичников в пременопаузе у женщин, получающих бевацизумаб как дополнение к химиотерапии. Необходимо информировать женщин репродуктивного возраста о повышенном риске угасания функции яичников до начала лечения бевацизумабом;

- новая информация, включенная в «Побочные реакции» (постмаркетинговые наблюдения): остеонекроз челюсти;

- новая информация о риске ВТЭ и кровотечений у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию после первого события ВТЭ при применении бевацизумаба.

Источники: fda.gov