ICER: цена на Солирис от Alexion завышена на 97%

Аналитики Института клинико-экономической экспертизы США (Institute for Clinical and Economic Review, ICER) 20 октября опубликовали результаты исследования, в котором они сопоставляли клиническую эффективность препарата Солирис (экулизумаб) от американской Alexion (куплена AstraZeneca в 2020 году), используемого для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС), и цену, установленную на него. Согласно результатам исследования, цена на Солирис в США завышена на 97%.

Стоимость годового курса терапии Солирис в США составляет $653,1 тысячи (примерно 45,7 млн рублей по актуальному курсу). По оценкам ICER, реальная стоимость годового курса должна составлять $13,2–19,4 тысячи (от 924 тысячи рублей до 1,3 млн рублей).

В 2018 году продажи Солирис составили 86% совокупных доходов Alexion, тогда выручка компании составила $4,1 млрд, операционная прибыль – $1,6 млрд, причем в 2020 году выручка от продажи препарата AstraZeneca составила лишь $975,5 млн, тогда как выручка англо-шведской фармкомпании в том году составила $26,6 млрд. Отмечается, что в 2020 году большая часть выручки компании пришлась на продажи Тагриссо ($4,3 млрд) и Форсига ($1,9 млрд).

Исследователи отмечают, что изначально Солирис был одобрен американским регулятором для терапии ПНГ (в 2007 году), затем – аГУС (в 2011 году), эти заболевания встречаются в мире в 1–7 случаев на 1 млн человек. В то время цена $653,1 тысячи на это лексредство была оправдана, отмечают в ICER. Однако в 2017 году FDA разрешило применять препарат для терапии миастении Гравис, распространенность которой составляет приблизительно 5–10 случаев на 100 тысяч человек. Средний показатель заболеваемости миастенией в России составляет 1 случай на 100 тысяч человек, в США – до 20 случаев на 100 тысяч человек. В связи с этим, по мнению аналитиков, цена на препарат должна быть значительно снижена.

В России Солирис был зарегистрирован в 2011 году. Препарат являлся самым дорогим среди орфанных: предельная зарегистрированная стоимость упаковки Солириса составляла 331 тысячу рублей. До 2019 года экулизумаб закупали регионы. С 2019 года препарат вошел в программу «14 ВЗН» и стал закупаться и регионами, и Минздравом РФ. В этом же году «Генериум» зарегистрировал российский дженерик Солириса – Элизарию, и уже этот препарат стали поставлять по госпрограмме. В июле 2020 года Alexion отозвала регудостоверение на Солирис и прекратила его поставки на российский рынок.

В 2021 году Минздрав РФ зарегистрировал еще один дженерик экулизумаба – Ацверис от «Биокада».

Согласно реестру предельных отпускных цен, сегодня стоимость одной упаковки российских препаратов с МНН экулизумаб составляет 248,2 тысячи рублей, что на 25% меньше стоимости упаковки оригинального препарата.

Источник: https://vademec.ru