“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Методология / Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни / Выдвижение гипотезы исследования

Назад

Выдвижение гипотезы исследования

  • Методология   /
  • 3711

Для цели проведения клинико-экономического исследования анализируемого ЛП, мы выдвигаем гипотезу о том, что его включение в Перечни для лечения пациентов с изучаемым заболеванием будет экономически оправданно, приведёт к уменьшению прямых медицинских затрат, что сможет способствовать сокращению расходов бюджета здравоохранения РФ и/или бюджетов субъектов РФ в рамках ПГГ бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Если в ходе проведённого сравнительного анализа эффективности будет выявлено, что клиническая эффективность рассматриваемого ЛП статистически значимо выше (доверительный интервал (ДИ) не включает 1 для относительного риска (ОР), отношения шансов (ОШ), отношения угроз (ОУ), и/или р < 0,05) клинической эффективности препарата(ов) сравнения, то будет проведён анализ «затраты-эффективность» (CEA). Если и эффективность, и прямые медицинские затраты на терапию изучаемым ЛП будут выше затрат на сравниваемую терапию, то будет рассчитан инкрементальный показатель соотношения затрат и эффективности (ICER). Полученное значение ICER будет сравнено с ICER ЛП, уже включённых в ограничительные Перечни и применяющихся по заявленному показанию. Если ICER для изучаемого ЛП окажется ниже (-10 и более %) или сопоставим (+-10 %) с ICER препарата сравнения, то применение изучаемого ЛП будет считаться экономически приемлемым для российской системы здравоохранения, а препарат рекомендован для включения в ограничительные Перечни. 

Если в ходе проведённого сравнительного анализа эффективности будет выявлено, что клиническая эффективность изучаемого ЛП сопоставима с клинической эффективностью препарата(ов) сравнения (статистически значимые различия отсутствуют – ДИ включает 1 для ОР, ОШ, ОУ и/или р ≥ 0,05), то будет проведён анализ «минимизации затрат». Если в результате анализа «минимизации затрат» окажется, что применение изучаемого ЛП характеризуется меньшими прямыми медицинскими затратами, чем применение препарата(ов) сравнения (от 10 и более %), то применение изучаемого ЛП будет считаться экономически приемлемым для российской системы здравоохранения, а препарат рекомендован для включения в ограничительные Перечни.

Эти экономические выводы должны подтвердить или опровергнуть нашу гипотезу.

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84 

_________

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 403 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 403 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/kVe1kIlka18kSz3SGdzsZ4J2QVajYpHGKEwBfWIo', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vMt8tvCZrFZu9JxZ8NA94Vd8NeaPlNwbbs4Ycw2A";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:164:"https://healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/planning-of-clinical-and-economic-research-and-budget-impact-analysis/hypothesis";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442498;s:1:"c";i:1755442498;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/kVe1kIlka18kSz3SGdzsZ4J2QVajYpHGKEwBfWIo', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vMt8tvCZrFZu9JxZ8NA94Vd8NeaPlNwbbs4Ycw2A";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:164:"https://healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/planning-of-clinical-and-economic-research-and-budget-impact-analysis/hypothesis";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442498;s:1:"c";i:1755442498;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/kVe1kIlka18kSz3SGdzsZ4J2QVajYpHGKEwBfWIo', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vMt8tvCZrFZu9JxZ8NA94Vd8NeaPlNwbbs4Ycw2A";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:164:"https://healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/planning-of-clinical-and-economic-research-and-budget-impact-analysis/hypothesis";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442498;s:1:"c";i:1755442498;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('kVe1kIlka18kSz3SGdzsZ4J2QVajYpHGKEwBfWIo', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"vMt8tvCZrFZu9JxZ8NA94Vd8NeaPlNwbbs4Ycw2A";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:164:"https://healtheconomics.ru/index.php/books/inclusion-drugs-in-the-restrictive-lists/planning-of-clinical-and-economic-research-and-budget-impact-analysis/hypothesis";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755442498;s:1:"c";i:1755442498;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58