FDA одобрен препарат Gilead Sciences для лечения ВИЧ

Gilead Sciences получила одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, ранее не получавших лечения. Complera выпускается в форме таблеток и предназначена для приема 1 раз в сутки, в ее составе объединены три антиретровирусных препарата.

Одобрение FDA основано на результатах двух исследований III фазы (Echo и Thrive), в которых изучалась эффективность и безопасность rilpivirine в сравнении с efavirenz для терапии ранее не получавших лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

В июле 2009 г. Gilead подписала соглашение о лицензировании и сотрудничестве с Tibotec относительно проведения исследований и коммерциализации Complera.

Источник: Фармацевтический вестник