Европейское медицинское агентство начало оценку заявки компании Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида

Компания GedeonRichter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого EliLilly.

 

Биоаналог был разработан Richter-Helm BioTec GmbH, подразделением компании GedeonRichter. Согласно действующему лицензионному соглашению с Stada, вывод этого биоаналога на рынки стран Европы будет осуществляться совместно двумя компаниями, как только закончится патент на оригинальный препарат.

 

Терипаратид ­– рецептурный препарат, предназначенный для лечения остеопороза. GedeonRichter ожидает одобрение применения своего биоаналога по тем же показаниям, что и Forsteo.

О терипаратиде

Терипаратид – биотехнологический препарат, который идентичен биологически активному фрагменту паратиреоидного гормона человека. Он заменяет природный гормон, стимулирует образование костной ткани. Препарат используется для лечения остеопороза, он уменьшает риск перелома костей в различных группах пациентов.

Остеопороз является наиболее распространенным заболеванием среди женщин в период постменопаузы. Эта патология также может развиваться у мужчин и женщин  как побочный эффект при лечении глюкокортикоидами.  

О компании Richter-Helm BioTec GmbH

Richter-Helm BioTec GmbH (Гамбург, Германия) занимается разработкой биоаналогов для мирового рынка. Компания является совместным биотехнологическим предприятием GedeonRichterPlc (Будапешт, Венгрия), ведущего производителя лекарственных препаратов в Восточной Европе, и HelmAG (Гамбург, Германия), одной из крупнейших в мире независимых химико-фармацевтических компаний, представленной более чем в 30 странах.

------

«Гедеон Рихтер» - венгерская фармацевтическая компания, крупнейший в Восточной Европе производитель лекарственных препаратов (производит около 100 генерических и оригинальных препаратов в более чем 170 формах). Компания, чья миссия лежит в обеспечении высокого качества лечения на протяжении поколений, имеет экспертизу во многих терапевтических областях. Однако особое внимание уделяет исследованиям в области центральной нервной системы и женского репродуктивного здоровья. В активах компании шесть собственных заводов, один из которых открыт в г.Егорьевске (Россия) еще в 2001 году. В 2014 году «Гедеон Рихтер» отметил 60-летие своей успешной работы в России, продажи которой составляют около 30% от общего объема продаж в странах присутствия компании. По данным IMSHealth, входит в ТОП-10 иностранных фармацевтических компаний, работающих на территории РФ. На сегодняшний день штат компании составляет около 10 тысяч человек в мире, около 1000 из которых трудится в России. www.g-richter.ru

Пресс-релиз