Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) фармацевтических компаний AbbVie и Johnson&Johnson. Лекарственный  препарат разрешен к применению в качестве средства монотерапии хронического лимфоцитарного лейкоза у взрослых пациентов.

Изначально препарат  Имбрувика (ибрутиниб) был одобрен в 2014 году в качестве средства второй линии терапии хронического лимфоцитарного лейкоза и лимфомы из клеток мантийной зоны у определенных групп пациентов.

Положительное решение Еврокомиссии о расширении показаний к применению было принято на основе результатов рандомизированного открытого клинического испытания RESONATE-2, в котором приняло участие 269 пациентов с хроническим лимфолейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечения.

Согласно полученным результатам, в группе пациентов, получавших препарат Имбрувика (ибрутиниб), выживаемость без прогрессирования заболевания была значительно выше, чем в группе принимавших хлорамбуцил (90% против 52% соответственно). Также в испытании было продемонстрировано статистически значимое увеличение общей выживаемости. 

Источник: clinical-pharmacy.ru