Bayer представила положительные результаты клинического исследования риоцигуата для лечения легочной гипертензии

Лекарственный препарат риоцигуат (riociguat) производства немецкой фармацевтической компании Bayer продемонстрировал положительные результаты в ходе III Фазы клинических исследований CHEST-1. Препарат применялся пациентами с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ) или персистирующей либо рецидивной лёгочной гипертензией, связанной с хирургическим вмешательством.

ХТЛГ является опасным для жизни пациента заболеванием, при котором наличие тромбоэмболических наложений в просвете ветвей легочных артерий приводит к обструкции, увеличению сопротивления сосудов и повышению давления в легочной артерии.

В ходе испытания препарата была достигнута первичная конечная точка, заключающаяся в улучшении состояния пациентов во время теста с шестиминутной ходьбой (six-minute walk test). Пациенты, которые в ходе исследования получали риоцигуат в течение 16 недель, прошли на 46 метров больше, чем те участники исследования, что принимали плацебо.

При анализе вторичных конечных точек выяснилось, что риоцигуат улучшил состояние больных, повлиял на показатели пептидного гормона N-терминального предсердного натрийуретического фактора и функциональной классификации легочной гипертензии. Также исследователи отметили, что эффективность нового препарата подтверждается результатами Европейского опросника качества жизни EQ-5D и опросника качества жизни по пульмонологии. Положительная тенденция была отмечена также по показателям клинического ухудшения и индекса выраженности диспноэ Борга.

В ходе исследования лекарственный препарат риоцигуат продемонстрировал высокий профиль безопасности. Побочные эффекты, которые чаще всего появлялись при его применении, это: головная боль, нарушения со стороны ЖКТ, головокружение, периферические отеки.