Препарат Аликопа (копанлисиб) компании Bayer для лечения лимфомы маргинальной зоны получил статус «терапии прорыва»
![](https://new.healtheconomics.ru/media/k2/items/cache/615944e4c2206eaaf902a204a80d4bf6_L.jpg)
- Новости /
-
2778
FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату Аликопа / Aliqopa (копанлисиб / copanlisib) фармацевтической компании Bayer для лечения рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны у взрослых пациентов, ранее прошедших минимум два курса терапии. Лимфома маргинальной зоны является неактивной формой неходжкинской лимфомы. В США она встречается в 10% случаев неходжкинской лимфомы.
Копанлисиб представляет собой ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы (ФИ-3-K), в основном направленный на изоформы ФИ-3-K-альфа и ФИ-3-K-дельта, которые эксперессируются опухолевыми В-клетками.
Основой для предоставления статуса стали результаты клинического исследования II фазы CHRONOS-1, в котором изучалась терапия копанлисибом у подгруппы пациентов с лимфомой маргинальной зоны. В данный момент компания Bayer проводит два дополнительных исследования III фазы – CHRONOS-3 и CHRONOS-4 , где оценивается эффективность и безопасность копанлисиба в комбинации с другими лекарственными средствами у пациентов с неходжкинской лимфомой, в том числе и с лимфомой маргинальной зоны, у которых отмечался рецидив после прохождения одного или более курсов терапии.
Источник: clinical-pharmacy.ru