“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке

Назад

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке

  • Новости   /
  • 2936

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даролутамид (darolutamide) компаний Bayer и Orion, предназначенного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Лекарственное средство представляет собой нестероидный антагонист андрогеновых рецепторов. Заявка основана на результатах клинического исследования III фазы ARAMIS, в котором принимали участие мужчины, страдающие неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Согласно полученным результатам, использование даролутамида в комбинации с антиандрогенной терапией позволило добиться повышения выживаемости пациентов без появления метастазов, при этом частота развития побочных эффектов была такой же, как и при применении только антиандрогенной терапии.

Также компании подали заявки на одобрение даролутамида в Европе и Японии.

Источник: clinical-pharmacy.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 409 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 409 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/7P5WEX35dCPdeVYZSm6taRl54bs34rtF7mXmasCb', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GtP0kp7CsmLCWLCBvT2fyXSesplvz8L7XrWXIzx9";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:170:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-darolutamid-dlya-lecheniya-raka-predstatelnoj-zhelezy-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755345491;s:1:"c";i:1755345491;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/7P5WEX35dCPdeVYZSm6taRl54bs34rtF7mXmasCb', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GtP0kp7CsmLCWLCBvT2fyXSesplvz8L7XrWXIzx9";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:170:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-darolutamid-dlya-lecheniya-raka-predstatelnoj-zhelezy-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755345491;s:1:"c";i:1755345491;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/7P5WEX35dCPdeVYZSm6taRl54bs34rtF7mXmasCb', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GtP0kp7CsmLCWLCBvT2fyXSesplvz8L7XrWXIzx9";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:170:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-darolutamid-dlya-lecheniya-raka-predstatelnoj-zhelezy-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755345491;s:1:"c";i:1755345491;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('7P5WEX35dCPdeVYZSm6taRl54bs34rtF7mXmasCb', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"GtP0kp7CsmLCWLCBvT2fyXSesplvz8L7XrWXIzx9";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:170:"https://healtheconomics.ru/index.php/news/item/fda-rassmotrit-zayavku-na-odobrenie-preparata-darolutamid-dlya-lecheniya-raka-predstatelnoj-zhelezy-v-prioritetnom-poryadke";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755345491;s:1:"c";i:1755345491;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58