.png)
Российское многоцентровое исследование по изучению эффективности Зометы у больных РПЖ с метастазами в кости
- Библиотека /
-
2624
Полное название: Российское многоцентровое исследование по изучению эффективности Зометы у больных РПЖ с метастазами в кости.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: МРНЦ РАМН (г. Обнинск); РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН (г. Москва) (координаторы Карякин О.Б., Матвеев Б.П.).
Сроки проведения: 2004-2006 гг.
Цель: определение эффективности Зометы в предотвращении развития скелетных осложнений, связанных с наличием метастазов в кости у больных гормоночувствительным РПЖ, и влияние Зометы на изменение МПКТ у пациентов после орхиэктомии или получающих постоянную андрогенную блокаду.
Дизайн: открытое многоцентровое несравнительное клиническое исследование.
Критерии включения: больные РПЖ, чувствительные к гормонотерапии и имеющие метастазы в кости.
Количество больных: 86.
Схема лечения: Зомету вводили в виде 15-минутной внутривенной инфузии в дозе 4 мг 1 раз в 4 нед, 8 курсов Зометы.
Длительность наблюдения: 8 месяцев.
Конечные точки: частота костных осложнений, определяемых как патологический перелом, необходимость проведения паллиативной лучевой терапии на кости, компрессию спинного мозга, динамику болевого синдрома и качество жизни больных.
Результаты: Отмечено значительное уменьшение болевого синдрома: после 8 курсов Зометы 73% больных (против 39% до начала терапии) не нуждались в приеме обезболивающих средств (0 по шкале ВОЗ); на 14% возросла доля больных, которым требовался лишь периодический прием анальгетиков (1 по шкале ВОЗ). На момент включения в исследование 30% больных имели выраженный болевой синдром (2 и 3 по шкале ВОЗ), из этой группы 20% пациентов смогли отказаться от ежедневного приема анальгетиков, в том числе наркотических. Отмечены улучшение физической активности, большая часть пациентов (86%) соответствовала показателям 0-1 по шкале ВОЗ (против 76% до начала терапии). По данным сцинтиграфии и рентгенологического исследования стабилизация остеодеструктивного процесса отмечена у 89% больных, у 54% пациентов выявлены признаки репарации в имеющихся очагах деструкции. У 97% больных не было зарегистрировано ни одного костного осложнения. Появление новых очагов выявлено в 11% случаев. Из возможных нежелательных эффектов у 9 (10,5%) пациентов наблюдались усиление болей и появление гриппоподобного синдрома в день введения Зометы.
Публикации: «Современная онкология» 2004, т.6, №3.
Сокращенное название: нет.
Организаторы: МРНЦ РАМН (г. Обнинск); РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН (г. Москва) (координаторы Карякин О.Б., Матвеев Б.П.).
Сроки проведения: 2004-2006 гг.
Цель: определение эффективности Зометы в предотвращении развития скелетных осложнений, связанных с наличием метастазов в кости у больных гормоночувствительным РПЖ, и влияние Зометы на изменение МПКТ у пациентов после орхиэктомии или получающих постоянную андрогенную блокаду.
Дизайн: открытое многоцентровое несравнительное клиническое исследование.
Критерии включения: больные РПЖ, чувствительные к гормонотерапии и имеющие метастазы в кости.
Количество больных: 86.
Схема лечения: Зомету вводили в виде 15-минутной внутривенной инфузии в дозе 4 мг 1 раз в 4 нед, 8 курсов Зометы.
Длительность наблюдения: 8 месяцев.
Конечные точки: частота костных осложнений, определяемых как патологический перелом, необходимость проведения паллиативной лучевой терапии на кости, компрессию спинного мозга, динамику болевого синдрома и качество жизни больных.
Результаты: Отмечено значительное уменьшение болевого синдрома: после 8 курсов Зометы 73% больных (против 39% до начала терапии) не нуждались в приеме обезболивающих средств (0 по шкале ВОЗ); на 14% возросла доля больных, которым требовался лишь периодический прием анальгетиков (1 по шкале ВОЗ). На момент включения в исследование 30% больных имели выраженный болевой синдром (2 и 3 по шкале ВОЗ), из этой группы 20% пациентов смогли отказаться от ежедневного приема анальгетиков, в том числе наркотических. Отмечены улучшение физической активности, большая часть пациентов (86%) соответствовала показателям 0-1 по шкале ВОЗ (против 76% до начала терапии). По данным сцинтиграфии и рентгенологического исследования стабилизация остеодеструктивного процесса отмечена у 89% больных, у 54% пациентов выявлены признаки репарации в имеющихся очагах деструкции. У 97% больных не было зарегистрировано ни одного костного осложнения. Появление новых очагов выявлено в 11% случаев. Из возможных нежелательных эффектов у 9 (10,5%) пациентов наблюдались усиление болей и появление гриппоподобного синдрома в день введения Зометы.
Публикации: «Современная онкология» 2004, т.6, №3.