Клинико-экономическое исследование применения актовегина у больных с диабетической полинейропатией

Проведено клинико-экономическое исследование применения актовегина у больных с диабетической полинейропатией.

В основу исследования положена гипотеза о том, что с клинико-экономической точки зрения для снижения выраженности диабетической полинейропатии применение актовегина является более целесообразным, чем α-липоевой кислоты, так как требует меньших затрат для достижения эффекта - уменьшения выраженности симптоматики на один балл по общей шкале неврологических симптомов TSS.

Методы

Использован метод «затраты-эффективность». Выполнен расчет ожидаемых затрат, необходимых на достижение улучшения выраженности диабетической полинейропатии на 1 балл по шкале TSS. Источником информации об эффективности α-липоевой кислоты служило рандомизированное клиническое исследование (РКИ) ALADIN III (1999), об эффективности актовегина – РКИ D. Ziegler с соавт. (2009). Учитывались затраты только на сравниваемые лекарственные средства (актовегин и α-липоевую кислоту).

Затраты на двухфазное (сначала парентерально, затем внутрь) лечение с применением α-липоевой кислоты составили 26 100,97 рублей на 1 человека, в случае использования схемы терапии, включающей только внутривенное введение α-липоевой кислоты - 4 742,79 рублей на 1 человека, и на двухфазное применение Актовегина - 27 049,58 рублей.

Внутривенное применение α-липоевой кислоты в течение 3 недель (без последующего перорального приема препарата), в исследовании ALADIN III не показало существенных преимуществ перед плацебо: разница в снижении выраженности симптомов нейропатии составила всего 0,01 балл по шкале TSS по сравнению с плацебо, при этом соотношение «затраты/эффективность» составляет 474 279,25 рублей на каждый балл снижения выраженности диабетической полинейропатии по шкале TSS.

Для лечения с применением Актовегина, приводящего к более выраженному (на 0,86 баллов) снижению признаков нейропатии по сравнению с плацебо, соотношение «затраты/эффективность» составило 31453,00 рублей на 1 балл.

Выводы

Таким образом, применение актовегина для уменьшения выраженности симптомов диабетической полинейропатии представляется более целесообразным, чем α-липоевой кислоты, если эффективность последней принимать равной выявленной в исследовании ALADIN III.

Основными ограничениями настоящего исследования являются: использование непрямого сравнения (эффективность актовегина и α-липоевой кислоты не сравнивались напрямую в одном исследовании), неоднозначность данных об эффективности α-липоевой кислоты (в разных исследованиях показаны разные результаты, в исследовании ALADIN III эффективность α-липоевой кислоты была наименьшей), отсутствие достоверных сведений о связи динамики выраженности симптомов по шкале TSS с конечными исходами диабетической нейропатии.

Источник: hta-rus.ru