.png)
Риск развития поражений печени при применении диклофенака в форме геля для местного применения
- Новости /
-
5996
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) внесло дополнения в инструкцию по применению препарата Вольтарен (диклофенак натрия) в лекарственной форме 1% эмульгель для местного применения.
В раздел «Предостережения» внесена следующая информация:
- в период терапии препаратом возможно повышение уровня ферментов печени;
- в клинических исследованиях выявлено значительное повышение уровня АСТ у 2% из 5700 пациентов (уровень АЛТ в исследованиях не определялся);
- все значимые повышения уровня трансаминаз были обнаружены до появления клинической симптоматики и развивались в течение двух месяцев после начала использования диклофенака;
- имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственной гепатотоксичности, развившейся независимо от срока использования препарата;
- при длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать уровень трансаминаз в плазме крови, так как тяжелые поражения печени возможны без предварительной симптоматики;
- для уменьшения риска развития нарушений функции печени желательно назначать препарат в минимально эффективных дозах короткими курсами.
Источник: Безопасность лекарств и фармаконадзор. - 2010. - № 1. - С. 25.; fda.gov