О фармакоэкономике замолвите слово

(по материалам конференции «Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения»)

В ходе состоявшейся в Киеве 31 мая конференции «Безопасность лекарств: от разработки до медицинского применения» много внимания было уделено различным аспектам минимизации нежелательных побочных реакций, отмечаемых при применении лекарственных средств (ЛС). Однако при выборе рациональной терапии целесообразно учитывать также эффективность экономических затрат на диагностику и проведение лечения, провести оценку финансовых издержек, связанных с устранением побочных реакций, обосновать целесообразность или опровергнуть необходимость тех или иных профилактических и скрининговых мероприятий. Ведь каким бы состоятельным ни было общество, средства на медицинскую помощь населению ограничены, поэтому должны использоваться рационально, максимально эффективно и справедливо по отношению к каждому из граждан. Именно поэтому в последние десятилетия фармакоэкономика привлекает внимание специалистов в области здравоохранения во всем мире. В рамках конферениции фармакоэкономике была посвящена работа отдельной секции.

В мастер-классе «Фармакоэкономика и побочное действие лекарственных средств при их медицинском применении» доктор фармацевтических наук, профессор, член Международного общества фармакоэкономических исследований (The International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research — ISPOR) Ольга Залиська подробно остановилась на целях и задачах фармакоэкономики, основных методах фармакоэкономического анализа и моделирования. Фармакоэкономисты пользуются такими методами, как стоимость/ эффективность (cost-effectiveness), минимизация стоимости (cost minimization), стоимость/польза (cost-utility), стоимость/выгода (соst-benefit) и стоимость заболевания (cost of illness). Метод стоимость/эффективность позволяет определить коэфициент расходы — эффективность и инкрементальный коэфициент прироста расходов. Такой метод фармакоэкономического анализа, как минимизация стоимости, применим в том случае, если доказана равная эффективность/безопасность двух и более медицинских технологий. В этом случае отдают предпочтение использованию ЛС с более низкой стоимостью. К примеру, этот метод применяют в некоторых странах при создании обычных и ступенчатых схем антибиотикотерапии, антибиотикопрофилактики. Метод стоимость/польза во главу угла ставит не столько объективные показатели, такие как эффективность и безопасность, сколько качество жизни пациентов, их физическое, психологическое и эмоциональное благополучие. Для оценки качества жизни используют специальные опросники (Questionnares). В нашей стране они уже разработаны на основании короткой формы международных опросников и применяются для определения качества жизни пациентов с бронхиальной астмой и заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Наиболее значимым, но в тоже время наиболее сложным методом фармакоэкономического анализа является метод стоимость/выгода, когда расходы на вмешательство органов здравоохранения сравниваются с выгодой, причем учитываются все прямые и непрямые расходы и возможные последствия. Особенно информативным для специалистов в области здравоохранения является метод стоимость заболевания, когда, основываясь на количестве больных определенным заболеванием и стоимости схем лечения в соответсвии с действующими стандартами, возможно определить необходимые финансовые затраты на лечение нозологической единицы в пределах населенного пункта, области и региона или страны в целом. Аналогично можно определить объем дополнительных расходов на устранение побочных реакций, возникающих при применении того или иного ЛС.

Математические модели, такие как дерево решений (Decision Analysis), модель Маркова и др., используются для синтеза данных, полученных из разных источников. Так, к примеру, первый из перечисленных методов является методом математического моделирования, когда неполная или недостаточно достоверная клиническая, социальная или фармацевтическая информация, дополняется путем экспертной оценки.

А. Немченко

Заведующая кафедрой организации и экономики фармации Национального фармацевтического университета, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины Алла Немченко раскрыла фармакоэкономический принцип «дешевле на данный момент — дороже в общей сложности». В частности, был приведен пример длительной интерферонотерапии больных с рассеянным склерозом. Ранее лечение таких больных проводилось исключительно в периоды обострений. В начале 90-х годов прошлого века стили применять также длительную терапию b-интефероном. Как свидетельствуют результаты клинических исследований, такое лечение позволяет достичь стабилизации состояния больного или улучшить качество его жизни в 80% случаев. Данные фармакоэкономических исследований подтверждают, что этот метод экономически выгоден. В масштабах страны экономический эффект с учетом количества зарегистрированных больных составит 15 392 028 грн. в год.

Л. Яковлева

Однако принцип потратиться сейчас, чтобы выиграть в перспективе, не всегда находит отклик в умах и кошельках наших соотечественников. По словам заведующей кафедрой фармакоэкономики, доктора фармацевтических наук Ларисы Яковлевой, об этом свидетельствует ситуация на отечественном фармацевтическом рынке. Судя по топ-10 наиболее продаваемых в 2006 г. препаратов, можно предположить, что украинцы — довольно здоровая нация. Однако средний возраст населения Украины сущест-венно ниже, чем в развитых странах. Согласно официальной статистике заболеваемость инсультом в Украине в 2005 г. составляла 269 случаев на 100 000 населения, что существенно превышает таковую в странах Европы (200 на 100 000). В то же время доказано, что постоянная фармакотерапия гипертонической болезни приводит к снижению уровня заболеваемости инсультом и инфарктом миокарда. Однако, если в 2006 г. среди лидировавших по объемам аптечных продаж в США и Европе средств видные места занимали гиполипидемические, в нашей стране ситуация была иной.

Результаты фармакоэкономического анализа должны использоваться для принятия управленческих решений. А. Немченко представила доклад на тему «Фармакоэкономические подходы к формированию национальной политики». Основополагающими документами, определяющими пути формирования государственной политики в области здравоохранения, можно считать Концепцию развития фармацевтической отрасли, утвержденную на VI съезде фармацевтов Украины, Дорожную карту системы здравоохранения Украины (фармацевтического сектора) и Указ Президента Украины от 16.12.2005 г. № 1964 «Про неотложные меры относительно реформирования системы здравоохранения Украины». Предполагаемое активное использование фармакоэкономического анализа позволит оптимизировать расходы на общественное здравоохранения. Однако зачастую добрые начинания остаются нереализованными, возможно, по причине отсутствия персональной ответственности за выполнения той или иной программы и финансового и ресурсного ограничения МЗ Украины.

Л. Яковлева в докладе «Формулярная система как медицинская и социальная основа безопасной фармакотерапии» отметила, что в условиях увеличения расходов на медицинское обслуживание и ограниченного бюджета необходимо обеспечить каждому человеку надлежащее качество медицинской помощи, что подразумевает, в том числе, и рациональное использование ЛС.

Внедряемая формулярная система является информационно-методологической стратегией организации здравоохранения в условиях рыночной экономики, способной обеспечить современную качественную медицинскую помощь. Она возможна только в условиях стандартизации ресурсов, методов и результатов в национальном здравоохранении и используемой на практике доказательной медицины. Предполагается, что вопросами, связанными с созданием и поддержанием в рабочем состоянии данной системы, должен заниматься формулярный комитет. В его задачи входят разработка и внедрение профессиональной политики отбора ЛС, определение ограниченного перечня препаратов для практического применения, критериев оценки ЛС и рекомендации по их включению в формуляр или исключению из него.

Данный комитет также должен быть уполномочен планировать и проводить программы постоянного мониторинга и оценки ЛС для обеспечения их рационального применения, ведения закупок и необходимого информационного обеспечения, разрабатывать оптимальные методы ведения рациональной фармакотерапии распространенных заболеваний и оказывать помощь в сборе медико-фармацевтической информации, определении потребности в общеобразовательных программах профессиональной квалификации по вопросам применения ЛС. Инструментом функционирования такой системы является формуляр — справочное руководство по рациональной фармакотерапии. Каковы же требования для включения ЛС в формулярный список (справочник)? Прежде всего, должна быть обоснована потребность в нем, доказана его эффективность, хорошая переносимость и высокий профиль безопасности. Качественный препарат должен быть доступным для закупок у отечественных и зарубежных производителей, причем немаловажно соотношение затраты —эффективность и опыт применения ЛС в лечебно-профилактических учреждениях. При составлении формулярного списка пользуются также дополнительными критериями, такими как наличие препарата в перечнях жизненно необходимых и важнейших ЛС, утвержденных постановлениями правительства и приказом министерства здравоохранения, включение соответствующего препарата в стандарты лечения, а также результаты анализа функционального учета затрат (Activity Based Costing — ABC) и VEN-анализа (один из видов AВC).

В завершение рассказа о заседании секции фармакоэкономики хотелось бы выразить пожелания присутствующих фармакоэкономистов. Учитывая важность фармакоэкономического анализа для принятия управленческих решений, с одной стороны, и невостребованность имеющегося потенциала отечественных школ по проведению фармакоэкономических исследований и подготовке соответствующих специалистов — с другой, было предложено объединить усилия фармакоэкономистов, создать соответствующий центр по координации проводимых исследований и добиваться того, чтобы фармакоэкономика заняла надлежащее место при реорганизации, развитии, планировании в области общественного здравоохранения.

Среди первоочередных задач следует отметить необходимость стандартизации проведения фармакоэпидемиологических исследований. Это может быть сделано собственными силами, однако полезно также учитывать международн ый опыт. Так, О. Залиська рассказала присутствующим о деятельности ISPOR, членом которого она является. Главная цель ISPOR — применение результатов фармакоэкономических исследований на практике, что гарантирует разумное, справедливое и эффективное использование ограниченных ресурсов здравоохранения. В рамках этой организации проводится обмен опытом, результатами исследований, обсуждаются смежные с фармакоэкономикой вопросы. Деятельность одного из подразделений посвящена профессиональному управлению рисками (Risk Management Special Interest Group). В план его действий входит оценка рисков и пользы, развитие и внедрение технологий по минимизации рисков, обзор результатов и при необходимости разработка стандартов.

При участии ISPOR опубликованы 28 рекомендаций по фармакоэкономическому анализу в 23 странах мира, их них 21 касается непосредственно самого анализа, 6 — составления формулярной системы и 1 публикация призвана помочь при подготовке публикаций по фармакоэкономическому анализу в периодических изданиях. Регулярно проходят международные конференции. Так, в 2004 г. в Гамбурге (Германия) состоялся 7-й Европейский конгресс по фармакоэкономике. Главная его тема — «Расходы и результаты фармакотерапии и их использование для принятия управленческих решений в системе здравоохранения». В мае этого года в Арлингтоне (США) состоялась международная встреча, в которой приняли участие 14 000 гостей и где были заслушаны 660 докладов. Ведущими темами стали «Использование и неиспользование врачами результатов исследований по методу стоимость/эффективность» и «Участие СМИ в распространении информации о результатах фармакоэкономических исследований»

Источник: apteka.ua