Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Новый режим терапии ВИЧ показал отличные результаты для людей с резистентностью

  • Новости   /
  • 3314

Новый режим антиретровирусной терапии, который состоит из новых препаратов Исентресс (ралтегравир), Интеленс (этравирин) и Презиста (дарунавир) с добавлением усилителя Норвир (ритонавир), продолжает показывать прекрасные результаты во французских клинических испытаниях, сообщает poz.com. Испытания проходят среди людей с очень большим неудачным опытом приема терапии против ВИЧ. Всего у 86% таких пациентов вирусная нагрузка стала неопределяемой через 48 недель исследования, говорится в результатах, представленных на 5-й Международной конференции по патогенезу, лечению и профилактике ВИЧ, которая ранее прошла в Кейптауне.

Исентресс, Интеленс и Презиста – это препараты самого последнего поколения, которые изначально были одобрены именно для людей с множественной резистентностью к другим препаратам. Исентресс и Презиста теперь одобрены в Евросоюзе для людей, впервые начинающих прием терапии.

Эти препараты соответственно являются ингибитором интегразы, ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы и ингибитором протеазы. Они все проходили клинические испытания на людях, но впервые их испытывают в одной комбинации. Считается, что эти три препарата, одобренные для людей с опытом лечения, могут быть особенно эффективны вместе для людей даже с самыми резистентными штаммами ВИЧ.

В испытаниях участвовали 103 ВИЧ-положительных пациента, которые принимали эти три препарата. По желанию в режим также включалась база из двух неклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы с Фузеоном (энфувиртидом) или без. В среднем пациенты ранее принимали препараты против ВИЧ в течение 13 лет. Их средняя вирусная нагрузка на начало испытаний составляла 10000 копий на миллилитр, средний уровень CD4 был 255 клеток на кубический миллиметр.

В среднем у пациентов было четыре основных мутации резистентности к ингибиторам протеазы, пять основных мутаций резистентности к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы и одна основная мутация к ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы. Кроме того 96% и 65% пациентов соответственно обладали штаммами ВИЧ с частичной резистентностью к Презисте и Интеленсу. Всего 59% пациентов ранее принимали режим антиретровирусной терапии, ко всем препаратам которого у них была резистентность. Несмотря на такую множественную резистентность у всех пациентов результаты через 12 месяцев были вполне успешными. У 90% пациентов вирусная нагрузка стала ниже 50 копий/мл через 24 недели. До 48 недель только у 4 пациентов вирусная нагрузка снова начала расти. Таким образом, через 48 недель терапия была эффективна для 86% пациентов. В среднем уровень CD4 пациентов увеличился на 99 клеток через 24 недели. В целом препараты хорошо переносились. У 15 пациентов были зафиксированы побочные эффекты, но только четверо из них считают, что они были связаны с режимом терапии. У одного пациента была сыпь и лихорадка, которые потребовали прекращения лечения. У 11 пациентов был зафиксирован повышенный уровень креатинина, что связано с повреждением мышц, у четырех пациентов повысился уровень одного из ферментов печени. Однако ни один из этих пациентов не прекратил лечения. Клинические испытания этого режима терапии будут продолжены, в будущем будут представлены результаты исследования через 96 недель приема препаратов.

Источник: POZ.ru