Одна из ключевых проблем повышения доступности генно-инженерной биологической терапии в системе ОМС на сегодня — нормативно-правовая, это «рассинхронизация» между включением ГИБП в ЖВНЛП и интеграцией терапии с их применением в КСГ. Так, из-за данного правового барьера ГИБП, включенные в перечень ЖНВЛП с 2025 года, будут интегрированы в схемы КСГ только с 2026 года — это сильно ограничивает доступность инновационной медпомощи, ведь ОМС является основным каналом распространения такой терапии.

На это указывают ключевые эксперты данной сферы медицины, опрошенные «Правом на здоровье» в рамках специального исследования. В нем изучали текущую доступность генно-инженерной биологической терапии в России. О деталях исследования в ходе парламентских слушаний рассказала исполнительный директор «Права на здоровье» Ольга Гончарова.

Все опрошенные респонденты подчеркивают, что существующий нормативно-правовой контекст приводит к недостаточному уровню доступности жизнеспасающей терапии с помощью ГИБП для пациентов. Речь о неравном доступе к ней в рамках различных каналов финансирования.

Если необходимым и достаточным условием доступности таких препаратов в системе регионального льготного обеспечения является включение в перечень ЖНВЛП, то для интеграции в систему КСГ нужно соблюсти целый ряд условий — в том числе обеспечить присутствие препарата в клинических рекомендациях. При этом значительная часть ГИБП может применяться только в условиях стационара — то есть их погружение в ОМС становится главным условием доступности.

Главная нормативная проблема — «рассинхронизация» между включением ГИБП в ЖВНЛП и интеграцией терапии с их применением в КСГ. То есть нет синхронизации в сроках принятия соответствующих документов.

Процедура по линии КСГ предполагает подачу предложений главных внештатных специалистов по усовершенствованию КСГ на 2025 год до 1 апреля — то есть профильные специалисты уже подали предложения по включению «новых» ГИБП в схемы лечения КСГ на 2025 год.

Новые ГИБП, одобренные на комиссии по пересмотру перечня ЖНВЛП, должны быть включены в соответствующий проект распоряжения правительства не позднее 15 октября текущего календарного года. ПЖНВЛП вступит в силу не ранее января 2025 года — а это слишком поздний срок для формирования новых лекарственных схем в КСГ, так как ЦЭККМП Минздрава России учитывает действующий ПЖНВЛП. К этому времени одобренные МНН еще не будут включены в соответствующий перечень.

Клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте после 1 января 2024 года, учитываются при формировании программы госгарантий начиная с 1 января 2025 года. Ряд МНН, одобренных комиссией, сейчас не включены в действующие клинические рекомендации или находятся в проектах клинических рекомендаций. Это дополнительный барьер.

В итоге ГИБП, включенные в перечень ЖНВЛП с 2025 года, будут интегрированы в схемы КСГ только с 2026 года. Это означает серьезное ограничение доступности медпомощи и упущенные возможности экономии бюджета ОМС.

Для производителей в свою очередь снижается инвестиционная привлекательность и мотивация выводить на российский рынок новые ГИБП — процесс встраивания в систему возмещения занимает очень много времени.

Все это оказывает влияние на рост заболеваемости и смертности населения, приводит к инвалидизации и снижению демографических показателей.

Источник: https://t.me/right_to_health