Форсига® зарегистрирована в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Первый ингибитор SGLT2 препарат «Форсига»® (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» внесён в Государственный реестр лекарственных средств как препарат для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функционального класса по NYHA) со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа (СД2) [1].

Препарат продемонстрировал положительные результаты в рамках знакового исследования III фазы DAPA-HF, которое показало, что применение дапаглифлозина позволяет достичь статистически достоверного и клинически значимого снижения смертности от ССЗ и частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с СН-нФВ независимо от наличия СД2 [2]. 

Препарат «Форсига»® — первый в России и в мире ингибитор натрий-глюкозного котранспортера (SGLT2), зарегистрированный для применения у пациентов с СН-нФВ (ФВЛЖ ≤ 40%) [1].

Исследование DAPA-HF показало, что добавление препарата «Форсига»® к стандартной терапии снижает риск наступления событий комбинированной точки: смерти от ССЗ или прогрессирования СН — по сравнению с плацебо на 26% (абсолютное снижение риска [АСР] =5% [частота событий/100 пациенто-лет: 11,6 и 15,6 соответственно]; p < 0,0001) у пациентов с СН-нФВ. Исследование показало, что для предотвращения одного исхода (смерть от ССЗ, госпитализация по поводу СН или экстренное обращение в лечебное учреждение по поводу СН) нужно пролечить 21 пациента препаратом «Форсига».

Профиль безопасности препарата «Форсига»® в исследовании DAPA-HF совпадал с уже установленным профилем безопасности препарата. Результаты исследования DAPA-HF были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine [2].

Литература

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Форсига® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг,10 мг). Регистрационное удостоверение № ЛП 002596 от 21.08.2014

2. McMurray JJV et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med 2019.