FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной

В США одобрено новое показание к применению препарата Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech. FDA разрешило его использование для терапии умеренной и тяжелой формы пузырчатки обыкновенной. Это первый биопрепарат, одобренный для лечения данного заболевания.

Пузырчатка обыкновенная является редким аутоиммунным заболеванием, характеризующимся прогрессированием образования болезненных пузырьков на коже и слизистых оболочках.

Основой для одобрения Ритуксана стали результаты клинического исследования, согласно которым у 90% пациентов с пузырчаткой обыкновенной, принимавших ритуксимаб в сочетании с кортикостероидами, была достигнута полная ремиссия спустя 24 месяца без применения стероидов в течение одного или более месяцев, тогда как в группе участников, получавших только кортикостероиды, этот показатель был равен 28%.

Ранее ритуксимаб был одобрен для лечения ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита.

Источник:  clinical-pharmacy.ru